Ciddi ihlal
Bir klinik araştırmada gönüllülerin güvenliğini, haklarını veya verilerin güvenilirliğini ve kalitesi önemli ölçüde etkilemesi muhtemel olan, onaylanmış protokolden, iyi klinik uygulamalarından veya bu Yönetmeliğin hüküm
MEVZUATIN DİLİ
Tanımını okuyun. Kaynak maddesini ve geçtiği mevzuatları aynı pencerede inceleyin.
Tanımlar resmî metinlerin tanım maddelerinden aktarılmıştır. Aynı terimin farklı kapsamlardaki tanımları ayrı tutulur. Diğer mevzuat bağlantıları, erişilebilir metin katmanında aynı sözcüklerle bulunan eşleşmelerdir. Kapsam ve kaynaklar ↗
Bir klinik araştırmada gönüllülerin güvenliğini, haklarını veya verilerin güvenilirliğini ve kalitesi önemli ölçüde etkilemesi muhtemel olan, onaylanmış protokolden, iyi klinik uygulamalarından veya bu Yönetmeliğin hüküm
Geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, hastanede tedavi altına alınma, konjenital anomaliler veya ani hayati risk ya da ölümle sonuçlanan istenmeyen bir etkiyi,
Bağıştan nakile uzanan zincirin herhangi bir aşaması ile ilgili olarak nakil yapılan hastaya bulaşıcı hastalıkların geçmesine, ölüme, hayati tehlikeye, kalıcı ve belirgin sakatlığa, iş göremezliğe, hastaneye yatma veya h
Bağıştan nakle uzanan zincirdeki herhangi bir aşamada alıcıya ya da vericiye bulaşıcı bir hastalığın geçmesi de dâhil olmak üzere, ölümcül, hayatı tehdit edici, kalıcı veya belirgin sakatlığa veya iş göremezliğe veya has
Acil düzeltici faaliyet gerektiren ölüm riski, sağlık durumunda ciddi bozulma veya ciddi hastalık ile sonuçlanan herhangi bir durumu,
Tren çarpışması, trenin yoldan çıkması veya benzeri bir olay neticesinde en az bir kişinin ölümü ya da beş veya daha fazla kişinin ağır yaralanması ile sonuçlanan ya da araçlarda, yolda, diğer tesislerde ve/veya çevrede
Oluşan durum itibarıyla kaza ihtimalini içeren ancak sonucunda ölüm, yaralanma veya uçuş performansını etkileyecek nitelikte hasar oluşmadığından dolayı kaza olarak sınıflandırılmayan olayları,
Bitki koruma ürünü veya biyosidal ürün olarak kullanılmak üzere formüle edilmiş, kullanım koşulları altında tek veya çoklu maruziyetten sonra kısa bir süre içinde insan sağlığı ve çevre üzerinde gözlenebilir ciddi etkile
Etkisi kısa vadede ortaya çıkmayan riskler de dâhil olmak üzere, yetkili kuruluşların acil müdahalesini gerektiren her türlü riski,
Risk değerlendirmesine dayanması ve cihazın normal ve öngörülebilir kullanımının dikkate alınması kaydıyla, zarara yol açabilecek bir tehlikenin gerçekleşme olasılığı ve zararın ciddiyetinin büyüklüğünün birlikte ele alı
Risk değerlendirmesine dayanması ve ürünün normal ve öngörülebilir kullanımının dikkate alınması kaydıyla, zarara yol açabilecek bir tehlikenin gerçekleşme olasılığı ve zararın ciddiyetinin büyüklüğünün birlikte ele alın
Kaza anından itibaren 7 gün içinde başlayan ve 72 saatten daha fazla süren bir zaman dilimi içinde kazazedenin normal hareket imkân ve kabiliyetini kısıtlayan iş göremezlik haline neden olan yaralanmayı,
Yerli üreticilerin durumunda belirgin ve genel bir bozulmanın ortaya çıkmasını,
Yakın bir gelecekte ortaya çıkması açık olan ciddi zararı,
Telsiz ve/veya telekomünikasyon terminal ekipmanını,
Cihaz kategori işaretinde belirtildiği şekilde, bir cihazın emniyetli bir şekilde ve istenen performans seviyesinde yanması için tasarlanmış gaz ailelerinin ve/veya gaz gruplarının tespitini,
Sağlık hizmet sunucusu tarafından cihaza verilen numarayı,
Arıza, kullanım hataları veya imalatçı tarafından sağlanan bilgilerdeki yetersizlik de dâhil olmak üzere, araştırma amaçlı bir cihazın kimliği, kalitesi, dayanıklılığı, güvenilirliği, güvenliliği ya da performansındaki h
Bir cihazın, imalatçı tarafından beyan edilen kullanım amacını gerçekleştirme kabiliyetini (Cihaz performansı, beyan edilen kullanım amacını destekleyen analitik ve gerektiğinde klinik performanstan oluşur.),
Yemek pişirme, soğutma, iklimlendirme, ortamı ısıtma, sıcak su elde etme, aydınlatma veya yıkama amacıyla kullanılan gaz yakan cihazları ve ayrıca cebri üflemeli brülörleri ve bu brülörler ile teçhiz edilen ısıtma eleman
Cumhurbaşkanlığı İletişim Merkezini,
CİMER’e yapılan başvuruların değerlendirildiği ve yalnızca yetkilendirilmiş kurum ve kuruşlar ile personelinin erişim izninin bulunduğu sistemi,
Başkanlığın CİMER faaliyetleri ile görevli Halkla İlişkiler Dairesi Başkanlığı personeli ile kurum ve kuruluşlardaki CİMER faaliyetlerinden sorumlu personeli,
Bina, arazi ve arsalar ile yer altı ve yer üstü düzenlerinin mevcut kullanım şekilleri ile tapu kayıtlarının farklılık göstermesi durumunda tapu kayıtlarının mevcut kullanım şekli dikkate alınarak düzeltilmesi işlemini,
Cinsiyeti belirlenmiş sperma ile üretilen veya uygun metodlarla cinsiyeti belirlenmiş dişi veya erkek embriyoyu,
Biyoteknolojik yöntemler ile cinsiyet ayrımı yapılan erkek ve dişi spermayı,
İşletmeler tarafından bir takvim yılının ilgili dönemine ilişkin olarak vergi dairelerine verilen katma değer vergisi beyannamelerinin “Teslim ve Hizmetlerin Karşılığını Teşkil Eden Bedel (aylık)” satırlarında yer alan t
2020 takvim yılına ilişkin cironun 2019 takvim yılındaki ciroya oranla azalmasını,
Destek programı kapsamında yapılacak karşılıksız desteği,
Tapulu taşınmazın bulunduğu orman işletme şefliği ile bitişik orman işletme şeflikleri amenajman plan ünitelerini kapsayan alanda tabii olarak yetişmiş ağaç ve ağaççık türlerinden oluşan ormanı,
Başka bir yerde montaj edilmek üzere demonte parçalardan oluşan makine ve teçhizatı,
Arayan hat bilgisini,
Dünya Sualtı Etkinlikleri Konfederasyonunu,
Bütünleşik Yetenek Olgunluk Modelini,
Sıkıştırılmış doğal gazı,
Haberleşme, seyrüsefer ve gözetimi,
“Haberleşme Seyrüsefer Gözetim” hizmetini sağlayan kurum veya kuruluşu,
Hizmet verdikleri havaalanı veya Türkiye hava sahasında sorumlu oldukları sektör ile sınırlı olmak üzere, Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığınca veya ilgili mevzuat uyarınca haberleşme, seyrüsefer ve gözetim al
Haberleşme, seyrüsefer, gözetim sistemlerini,
Sivil havacılık alanında haberleşme, seyrüsefer ve gözetim/hava trafik yönetimini,
Hizmet verdikleri havaalanı ile sınırlı olmak üzere, Ulaştırma, Denizcilik ve Haberleşme Bakanlığınca CNS/ATM teknik hizmeti sağlama yetkisi verilmiş kurum ve kuruluşları,
Yönetmeliğin EK-2’sinde listelenen CO2 dışındaki sera gazının CO2’nin küresel ısınma potansiyeli üzerinden eşdeğer olarak ifade edilen değeri,
Bilgi Sistemleri Denetim ve Kontrol Birliği (ISACA) Bilgi Teknolojileri Yönetişim Enstitüsü (ITGI) tarafından yayımlanmış olan Bilgi Teknolojilerine İlişkin Kontrol Hedefleri (COBIT)’nin güncel versiyonu veya Kurumca kab
Avrupa Konseyi tarafından verilen numarayı,
Öznitelik bilgisi ve topolojik bilgiyi içeren nitelik kazandırılmış coğrafi veriyi,
Her türlü coğrafi verinin; üretilmesi, temini, depolanması, işlenmesi, yönetilmesi, analiz edilmesi, paylaşılması, sunulması ve güncel tutulması için gerekli olan donanım, yazılım, insan kaynağı, standartlar ve yöntemler
Her türlü coğrafi verinin; üretilmesi, temini, depolanması, işlenmesi, yönetilmesi, analiz edilmesi, paylaşılması, sunulması ve güncel tutulması için gerekli olan donanım, yazılım, insan kaynağı, standartlar ve yöntemler
Uzaktan algılama ile fiziksel bağlantı kurmadan yeryüzünün ve yer kaynaklarının incelenmesinde kaydetme ve inceleme tekniğini,
Bakanlık Tarım Reformu Genel Müdürlüğünce, Bakanlık merkez teşkilatı ve Bakanlık il/ilçe müdürlüklerinde belirlenen personeli/personelleri,
Genel Müdürlük ve Bakanlık il/ilçe müdürlükleri bünyesinde belirlenen personeli,
Akdeniz, Doğu Anadolu, Ege, Güneydoğu Anadolu, İç Anadolu, Karadeniz ve Marmara bölgelerini,
Belirli bir alanın veya konumun dijital olarak sınırlandırılması yoluyla, bu bölgelere giriş veya bu bölgelerde belirli eylemlerin gerçekleştirilmesinin, yazılım veya teknolojik sistemler aracılığıyla kısıtlanması veya d
Belirli bir coğrafi alandan kaynaklanan kendine özgü kaliteye, üne veya söz konusu alana atfedilebilecek diğer özelliklere sahip, Vitis vinifera türü veya bu tür ile Vitis cinsine ait diğer türler arasındaki çaprazlamala
İlgili ulusal veya uluslararası kuruluşlar tarafından üretim yeri, metodu ve karakteristik özellikleri açısından belgelendirilerek tescillenen peynirleri,
Belirgin bir niteliği, ünü veya diğer özellikleri bakımından kökenin bulunduğu bir yöre, alan, bölge veya ülke ile özdeşleşmiş tarımsal ürünü,
Ulusal numaralandırma planında rakamları coğrafi anlam taşıyan ve şebeke sonlanma noktasına çağrının yönlendirilmesini sağlayacak şekilde yapılandırılan numarayı,
Coğrafi numaralarda gerçekleşen işletmeci numara taşınabilirliğini,
Ulusal numaralandırma planında rakamları coğrafi anlam taşımayan numaraları,
Coğrafi olmayan numaralarda gerçekleşen işletmeci numara taşınabilirliğini,
Konum bilgisi içeren her türlü veriyi,
Coğrafi veri temasının düzey, ölçek veya konu başlığına göre sınıflandırılmış alt grubu,
Coğrafi veri ve veri bilgisinin standartlara uygun olarak paylaşımına yönelik iş ve işlemleri,
Özel hukuk tüzel kişisi veya gerçek kişi bilgilerini, izin başlangıç ve bitiş tarihlerini, çalışılacak bölgenin hangi paftaları kapsadığını ve hangi faaliyetleri yürütebileceğine ilişkin (toplama, üretme, paylaşma ve sat
Bakanlık tarafından belirlenen şartları sağlayan yerli veya yabancı gerçek veya özel hukuk tüzel kişilerine, Ulusal Coğrafi Veri Sorumluluk Matrisi kapsamındaki verilerin standartlarına uygun şekilde toplanması, üretilme
Belirli bir konuya ilişkin olarak ulusal veya uluslararası standartlara uygun hazırlanan coğrafi veri topluluğunu,
İlaç takip sistemi içinde üretim yerleri, ithalatçı firmalar, ecza depoları ve eczaneleri tanımlamak üzere kullanılan ve esasları Kurumca belirlenen global yer tanımlayıcı numarayı,
11/3/2024 tarihli ve 8258 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Denizde Çatışmayı Önleme Yönetmeliğini,
1972 Denizde Çatışmanın Önlenmesine İlişkin Uluslararası Kurallar Hakkında Sözleşmeyi,
Birleşmiş Milletler İklim Değişikliği Çerçeve Sözleşmesi Taraflar Konferansını,
Uluslararası havacılığa yönelik karbon denkleştirme ve azaltma şemasını,
Uluslararası Uydu Yardımlı Arama Kurtarma Sistemini,
Kutupsal yörüngeli deniz arama kurtarma uydu haberleşme sistemini,
Uluslararası Demiryolu Taşımalarına İlişkin Sözleşmeyi,
1 saniyede 1 amper akım ile taşınan elektriğin miktarını,
Conference Proceedings Citation Index’i,
Certificate of Proficiency in English Sınavını,
Ticari pilot lisansını,
Finansal altyapı kuruluşlarına ilişkin Ödeme ve Piyasa Altyapıları Komitesi ve Uluslararası Menkul Kıymet Komisyonları Örgütünün ortaklaşa çıkardığı temel prensipleri,
Avrupa Birliği Bitki Çeşit Ofisini,
Şartlı Rota Uygunluk Mesajı (Conditional Route Availibility Message),
Ekip Kaynak Yönetimini,
Ekip Kaynak Yönetimi/Dispeç Kaynak Yönetimi Eğitmenini,
Taşıyıcı Sezme,
Uluslararası Çalışanlar Spor Konfederasyonunu,
Kontrol bölgesini,
38 sayılı Kapadokya Alan Başkanlığı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesini,
Ankara Cumhuriyet Başsavcılığını,
Yetkili Cumhuriyet savcısını,
Kayma miktarının ve değişimin KGS1 süresinde elde edilen belirsizlik bileşenleri ile karşılaştırıldığı hesaplama yöntemini,
Vagonların Tek Tip Kullanım Sözleşmesini,
Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Uzaktan Eğitim Merkezini,
Cumhuriyet Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimini,
Mushaf-ı Şerif’in yirmi sayfalık bölümünü,
Kripto varlıkların transfer edilebilmesini ve bu varlıkların ya da bu varlıklara ilişkin özel ve açık anahtarların çevrim içi veya çevrim dışı olarak depolanmasını sağlayan yazılım, donanım, sistem ya da uygulamaları,
Varyasyon katsayısı,
Geleneksel VHF frekansında çalışan çok yönlü radyo seyrüsefer istikamet cihazını,
CEN Çalıştay Kararını,