MEVZUAT TERİMİ
Periyodik yarar/risk değerlendirme raporu
1 kaynak tanımı · 2 diğer mevzuat
Tanımlar yalnız ilgili mevzuatın kapsamı içinde okunmalıdır. Kaynak metindeki kurum adları, değişiklik notları ve ifadeler korunur.
KAYNAK TANIMI · m)
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
Ruhsat sahibinin, ruhsat sonrası dönemde tanımlanan zamanlarda belli bir formatta hazırladığı ve ilacın yarar/risk dengesine ilişkin değerlendirmeyi içeren raporu,