MEVZUAT TERİMİ
Farmakovijilans yetkilisi
1 kaynak tanımı · 5 diğer mevzuat
Tanımlar yalnız ilgili mevzuatın kapsamı içinde okunmalıdır. Kaynak metindeki kurum adları, değişiklik notları ve ifadeler korunur.
MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;
Ruhsat sahibinin veya sözleşmeli farmakovijilans hizmet kuruluşunun bu Yönetmeliğin gereklerini yerine getirmek üzere ulusal düzeyde istihdam ettiği hekim veya eczacıyı,
i) (Değişik:RG-21/7/2022-31899) İlaç (Beşeri tıbbi ürün):
1) İnsanlardaki hastalığı tedavi edici veya önleyici özelliklere sahip olarak sunulan veya,
2) Farmakolojik, immünolojik veya metabolik etki göstererek fizyolojik fonksiyonları düzeltmek, iyileştirmek, değiştirmek veya tıbbi teşhis amacıyla insanlarda kullanılan veya insana uygulanan,
madde veya maddeler kombinasyonunu,
Terimin geçtiği diğer mevzuatlar
- Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiMadde 26 ↗
- Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğiyayin-bilgileri ↗
- Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğiyayin-bilgileri ↗
- İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğiyayin-bilgileri ↗
- Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiMadde 27 ↗