MEVZUAT TERİMİ

Dağıtıcı

34 kaynak tanımı · 202 diğer mevzuat · Sayfa 1/5

Tanımlar yalnız ilgili mevzuatın kapsamı içinde okunmalıdır. Kaynak metindeki kurum adları, değişiklik notları ve ifadeler korunur.

KAYNAK TANIMI · j)

MADDE 3 - (1) Bu Yönetmelikte yer alan;

İmalatçı veya ithalatçı dışında tedarik zincirinde yer alan ve bir cihazı hizmete sunum noktasına kadar piyasada bulunduran gerçek veya tüzel kişiyi,

KAYNAK TANIMI · j)

MADDE 3 - (1) Bu Yönetmelikte yer alan;

İmalatçı veya ithalatçı dışında tedarik zincirinde yer alan ve bir cihazı hizmete sunum noktasına kadar piyasada bulunduran gerçek veya tüzel kişiyi,

k) Destek (companion) tanı cihazı;

1) Tedavi öncesinde ve/veya sırasında, ilgili tıbbi üründen faydalanma olasılığı yüksek olan hastaları tanımlamak veya

2) Tedavi öncesinde ve/veya sırasında, ilgili tıbbi ürünle tedavi neticesinde, ciddi advers reaksiyon riski altında olma ihtimali yüksek hastaları tanımlamak,

üzere ilgili tıbbi ürünün güvenli ve etkili kullanımı için gerekli olan cihazı,

Terimin geçtiği diğer mevzuatlar

← Sözlüğe dön