MEVZUAT TERİMİ

Biyobenzer tıbbi ürün

2 kaynak tanımı · 0 diğer mevzuat

Tanımlar yalnız ilgili mevzuatın kapsamı içinde okunmalıdır. Kaynak metindeki kurum adları, değişiklik notları ve ifadeler korunur.

KAYNAK TANIMI · h)

MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;

Ruhsatlı bir referans biyolojik tıbbi ürün ile kalite, etkililik ve güvenlilik açısından yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünü,

KAYNAK TANIMI · c)

(1) Bu Yönetmelikte geçen;

Ruhsatlı bir biyolojik referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünü,