Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Udem Uluslar Arası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine dair Tebliğ
- Yayım tarihi
- 2012-01-13
- Kaynak kontrolü
- 2026-09-23
- Belge durumu
- Yürürlük durumu incelemede
- İçerik
- 3 madde / başlık · 0 ek
Mevzuat içeriği
Yayım bilgileri ve başlangıç
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA UDEM ULUSLAR ARASI BELGELENDİRME DENETİM EĞİTİM MERKEZİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİNİN ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE DAİR TEBLİĞ
Madde 1 · Görevlendirme ve kapsamı
MADDE 1 – (1) Avrupa Komisyonu tarafından 2292 kimlik kayıt numarası tahsis edilmiş olan Turan Güneş Bulvarı Korman Sitesi No: 51/M Yıldız Çankaya/Ankara adresli UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili rehber dokümanlarında yer alan ve aşağıda Ek 1’de belirtilen tıbbi cihazlar için Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-II AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi), Ek-III AT Tip İncelemesi, Ek-IV AT Doğrulaması, Ek-V AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvence) ve Ek-VI AT Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite Güvencesi) kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
Madde 2 · Yürürlük
MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Madde 3 · Yürütme
MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
RESMÎ BELGE
Metin ve ekleri
Kaynak dosyasını, metin ve ekleriyle yayımlandığı biçimde inceleyin.
Resmî kaynak dosyası ↗OKUMA REHBERİ
Gözden kaçırmayın.
Seçilen hükümleri inceleyin; koşulları ve istisnaları ilgili maddenin tamamında okuyun.
Yürürlük
Maddeyi koşul ve istisnalarıyla oku →MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.